创新药

发布日期:2020-12-30浏览:46
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天衡制剂团队拥有多年药品研发申报经验,并具有剂型设计、处方工艺设计和产业化设计的能力。

一、原料性质研究:

原料溶解性、晶型、粒度分布、表面形态、稳定性、降解途径等。

二、剂型设计考虑:

1、基于影响活性药物吸收的理化及生理因素;

2、基于活性药物的体内药动学过程;

3、基于活性药物的生物利用度。

三、药物制剂技术平台介绍:

1、固体制剂技术:包括缓控释制剂、纳米晶、固体分散体、喷雾干燥技术及吸入制剂技术等;

2、液体制剂技术:包括液体制剂冻干技术,纳米混悬剂,吸入用混悬剂、乳剂、脂质体等。

四、目前创新药研发情况及案例:

目前已开展了4个创新药的制剂研发工作,其中1个2.3类新药已获得临床批件正在进行临床试验,1个1.1类新中药项目为十三五国家重大创制新药项目,另外2个创新药的口服固体制剂研发工作正在进行。