科技振兴产业,实业回报家乡—天衡开启新征程!

发布日期:2022-01-07浏览:146
分享到:

刚刚过去的2021年,对于天衡药业注定是不平凡的一年。

2021年吉林天衡药业获得了省内B类药品生产许可证,天衡英睿制药获得了A、C类药品生产许可证!

2021年3月18日,经过吉林省药品监督管理局前期帮扶指导、资料受理、现场检查、审核审批等程序,省药监局为吉林天衡药业有限公司发出省内首张B类药品生产许可证,为我公司在研发成果转化方面按下了快进键。

2021年4月,天衡药业充分研究上市许可持有人政策,顺利完成两个化药仿制药生产许可证增项工作,6月完成两个品种的上市许可持有人从省外向省内的转移,其中富马酸喹硫平缓释片产品为集采中标产品;6月天衡药业自主研发的国家十三五重大新药创制项目—中药1类新药“芹槐胶囊”申报临床,并于9月获得临床批件。

2021年12月22日-26日吉林省药品审核查验中心对吉林天衡药业开展了《药品生产许可证》(B证)药品GMP符合性检查、对吉林天衡英睿制药开展C类《药品生产许可证》检查工作。

平凡中见伟大,细节中见精神,检查过程中,专家老师们秉承以人为本、科学监管的工作原则,兢兢业业的为企业查找和解决问题,耐心解答企业提出的疑问与困惑,为企业的持续健康发展提供了很大帮助。

2021年12月30日,吉林天衡药业有限公司通过了《药品生产许可证》(B证)GMP符合性检查、吉林天衡英睿制药有限公司获得了《药品生产许可证》(C证),天衡开启了新征程!

吉林天衡药业将深入践行“科技振兴产业,实业回报家乡”的企业核心价值观,坚持创新驱动战略,做好中药创新药和化药改良型新药,并积极推动仿制药一致性评价工作,积极开拓制剂市场,为人民健康事业和吉林省医药产业发展努力奋斗!