“科学严谨,准确高效”——北京天衡获CNAS实验室认可证书

发布日期:2021-11-01浏览:330
分享到:

近日,北京天衡药物研究院有限公司检测实验室(以下简称:天衡检测实验室)通过了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审,成功获得实验室国家认可证书(编号:CNAS L15513)”,作为研发驱动型创新制药企业中关键的一环,天衡的专业能力和检测能力得到了官方认可!

CNAS是中国合格评定国家认可委员会的英文缩写,是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(英文缩写为:CNCA)批准成立并确定的认可机构,统一实施对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。是我国官方权威的实验室评审机构,其认可准则等效采用国际通用标准,是国际互认的权威认证机构。

CNAS认证表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测和(或)校准服务的技术能力;

CNAS认证表明实验室的检测水平和技术能力,赢得政府部门及社会的信任;

可在认可的业务范围内使用“CNAS”认可标识和“ILAC-MRA”国际互认标识;

CNAS认证表明被列入《国家认可实验室名录》,提高实验室知名度。

天衡检测实验室于2020年3月1日正式成立。前身为北京天衡药物研究院有限公司分析部,于1998年成立,拥有23年检测历史。负责公司研发品种的文献调研、开题,并在相关政策法规和指导原则的要求下,进行分析方法的开发、验证、转移等工作,同时配合工艺部门进行相关药品样品的项目检测,并完成申报资料的撰写及后续稳定性的项目检测等工作。多年来已协助众多合作伙伴获得上百个生产批件和临床批件。

长期以来,北京天衡药物研究院有限公司高度重视药品检测工作,持续引进专业人才。天衡检测实验室团队现拥有技术人员50余人,检测人员持证上岗率高,仪器操作人员均经过培训上岗,工作严谨科学,数据精确可靠;主任及技术负责人在行业内拥有20年相关工作经验,质量负责人在行业内拥有10年以上相关工作经验;授权签字人2人,均在行业内深耕20余年,从业经验十分丰富。

北京天衡药物研究院有限公司在药品质量和实验室建设方面积极投入,配备多种精密仪器,现拥有各类检测仪器80多台,其中主要检测仪器有高效液相色谱仪、气相色谱仪、溶出仪、原子吸收分光光光度计、紫外分光光度计、熔点仪、旋光仪、水分测定仪、电位测定仪、烘箱、马弗炉、电子天平、pH计等。

此次通过CNAS实验室国家认可,充分彰显了天衡检测实验室的行业水准和品牌力量。其检测项目包括化学药品性状、熔点、旋光度、鉴别、pH值、溶液的颜色、溶液的澄清度、干燥失重、水分、炽灼残渣、重金属、溶出度、含量均匀度、有关物质、含量测定等17个检测项目。

未来,天衡检测实验室将持续提高实验室管理水平和技术能力,继续奉行“科学、严谨、公正、准确、效率”的服务宗旨,严格按照相关管理规定和技术标准从事药品检测工作,创建行业领先检测实验室,为药品质量保驾护航!

感谢中国合格评定国家认可委员会对天衡检测实验室的信任和认可!

感谢三位评审专家的莅临指导并提出宝贵意见!

感谢北京莱博及所有提供帮助的合作伙伴!

天衡始终坚持“巧诈不如拙诚,踏实就是捷径!”的核心价值观,始终定位研发驱动型创新制药企业,全力打造百亿级药企上市公司,让天衡智慧在提升公众用药品质、保障国民健康事业中做出更大的贡献。