“不忘初心,牢记使命”——吉林天衡获批B类生产许可证

发布日期:2021-04-14浏览:335
分享到:

2021年3月,吉林省药品监督管理局为吉林天衡药业有限公司发出省内首张B类药品生产许可证。自此天衡药业上市药品许可持有人发展战略迎来重要里程碑,意味着天衡在研发服务向创新制造转型过程中又迈出了坚实的一步。

随着药品上市许可持有人制度的落地,药品研发机构可获批成为持有人,被允许可通过委托授权其他生产企业生产或销售其研发的药品;药品研发和产品上市形成良性互动,技术转化的过程会大大缩短,极大鼓舞了药品研发机构为社会持续研发优质产品,提升公众用药品质的坚定信念。

天衡药业积极布局MAH构架,研究学习国内外相关法规和经验,深入探索MAH制度下药品全生命周期的管理工作。此次取得B类药品生产许可证是对吉林天衡药业作为上市许可持有人管理能力的认可,标志着我公司在药品全生命周期质量管理、生产管理、药物警戒管理、风险管理、药品追溯和责任赔偿等方面完全具备了合规、高效的管理体系和管理能力。天衡药业必将“不忘初心,牢记使命”,助力我国医药产业的快速发展。

天衡始终坚持“巧诈不如拙诚,踏实就是捷径!”的核心价值观,始终定位研发驱动型创新制药企业,全力打造百亿级药企上市公司,让天衡智慧在提升公众用药品质、保障国民健康事业中做出更大的贡献。