2020我们来了!西地碘含片(华素片®)升级换代的具有知识产权的复方西地碘含片获国家局批准临床!

发布日期:2019-12-31浏览:379
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素有中国华素片®之父之称的高永良教授带领科研团队历经10年的科技攻关,成功研制出西地碘含片的升级换代产品——复方西地碘含片,治疗口腔溃疡、杀菌、止痛双效合一。该产品于近日获得国家药监局临床批件,即将启动临床试验,这是广大口腔患者的福音,可以预见该产品上市将成为具有知识产权的创新复方新药又一里程碑式的产品。

华素片®(西地碘含片)自1992年由北京华素制药股份有限公司投产以来,迅速成为北京市拳头产品,1995年成为北京市第一个年单品种销售额逾亿的产品,累计创收逾70亿元。然而,随着时间的推移,人们对华素片功能有了更新的期待,这就是由于口腔溃疡常伴随着剧烈的疼痛,而疼痛往往伴随溃疡创面的整个愈合周期,患者有话难言,茶饭难进。痛则思变,若华素片高效杀菌的同时又可以迅速止痛,岂不一箭双雕。至此,华素片更新换代新复方的创新思路形成。我们根据临床广大患者的需要,在大量研究的基础上,对华素片进行了大胆创新,研发了新一代治疗口腔溃疡药物——复方西地碘含片。我们的华素片之父,要当爷爷了!!!

高永良教授,北京天衡药物研究院有限公司首席科学家,北京天衡军威医药技术开发有限公司董事长,毕业于中国药科大学,军事医学科学院研究员,是国内著名的突出贡献的药物制剂学专家、终生享受国务院特殊津贴专家。担任中国药学会药剂专业委员会委员,全军药学会药剂专业委员会主任委员,国家、军队、北京市新药评审委员,国家863项目评审专家库成员,国家发改委药品价格评审专家等。先后获得“全国首届中青年医学科技之星”称号、“吴阶平-保罗杨森医药研究奖”药剂学科一等奖,光华科技基金奖,中国药学发展奖(药剂学奖)。洞察国内外本学科研究前沿,扎实的专业知识,强烈的创新意识和攻关组织能力,使得在40余年的药学研究工作中积累了丰富的实践经验。已获新药证书6项、发明专利40余项,其中有5项成果和专利已转化生产如华素片,创造了巨大的社会效益。获军队科技进步二等奖,第一署名3项;一等奖,第二署名1项;二等奖,第二署名1项;四项新药成果载入中华人民共和国药典;国内外刊物公开发表论文140余篇;培养硕士博士研究生52名。

研究方向:缓控释新剂型,速释剂型和新辅料应用的研究。经过二十余年的潜心研究,在鼻腔口腔粘膜和脑靶向新制剂研究中,已形成比较成熟的技术平台,包括助渗剂及其机理研究、体外处方的评价与优化、安全性评价、药效学以及药动学等研究,取得了开创性进展,达到国内领先水平。

北京天衡军威医药技术开发有限公司自成立以来,研发的新药立题起点高,包括国家2类新药13项、中药6类新药1项,其中国家重大专项1项。申报中国发明专利20项,已授权发明专利14项,申请国际专利3项。