化药/中药企业质量负责人

发布日期:2020-12-22浏览:36
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异地招聘 工作地为吉林省梅河口市

1、为企业质量受权人。

2、负责公司质量体系的建立、完善及GMP认证管理工作。

3、检查生产质量体系的运行,提出持续性改进意见。

4、负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。

5、承担批产品放行职责。

6、批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的操作规程。

7、审核和批准偏差、变更、OOS调查等。

8、协助总经理进行质量计划,组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算等。


任职要求

1、本科及以上学历,药学或相关专业,中级专业技术职称或执业药师。

2、具有至少5年以上药品生产和质量管理的实践经验,并具有较强的质量意识,能很容易识别药品生产管理过程中的质量风险。

3、熟悉中国GMP、熟悉药品生产质量管理工作。有cGMP、Eu-GMP等GMP经验者优先 。

4、具备指导或监督各部门按规定实施药品GMP的专业技能和正确分析、解决实际问题的能力。

5、接受过药品监督管理局举办的质量受权人、法规及业务知识的培训,具有与受权人职责履行相匹配的专业技能 。

6、具备良好的组织、沟通和协调等管理能力。


福利待遇

双休,包吃包住,节日礼金,五险一金,年度体检,员工生日费,旅游,报销入职车费