原料/化工质量负责人

发布日期:2021-01-04浏览:44
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异地招聘 工作地为河南省南阳市

1、制定生产企业原料药车间的质量管理体系,包括:SMP、SOP等相关的软件的制定和审核工作,

2、负责原料和化工生产管理文件体系的制定与提升,质量体系的过程监管与控制、持续改进。

3、组织及实施原料GMP车间的合规管理工作,确保原料成品符合GMP要求,并负责后序检查缺陷的整改工作。

4、贯彻执行国家有关药品、质量管理的法律、法规,督促执行公司关于药品质量管理方面的规章制度;

5、定期组织培训,加强团队对原料GMP车间合规性的认知,提升下属的工作能力及水平。


任职要求

1、本科及以上学历,5年以上医药化工相关工作经历,熟练使用化工计算相关软件;

2、精通原料药车间各项工作流程,设备与工艺工程,有丰富的原料GMP体系文件撰写与管理能力以及项目管理经验;

3、具备原料药GMP认证经验经历、了解FDA、日本认证流程要点;

4、熟悉并深刻理解 GMP 对原料厂房设施、化工设备的要求,有接受国内药监部门审计的经历。

5、有较好的培训能力,能辅导下属,加强团队的整体工作能力和水平。

6、有良好的职业操守和敬业精神,具备良好的计划能力、指导能力、协调能力、决策能力,较强的综合协调能力和组织管理能力。


福利待遇

双休,包吃包住,节日礼金,五险一金,年度体检,员工生日费,旅游,报销入职车费