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异地招聘 工作地为吉林省梅河口市

1、为企业质量受权人。

2、负责公司质量体系的建立、完善及GMP认证管理工作。

3、检查生产质量体系的运行,提出持续性改进意见。

4、负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。

5、承担批产品放行职责。

6、批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的操作规程。

7、审核和批准偏差、变更、OOS调查等。

8、协助总经理进行质量计划,组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算等。


任职要求

1、本科及以上学历,药学或相关专业,中级专业技术职称或执业药师。

2、具有至少5年以上药品生产和质量管理的实践经验,并具有较强的质量意识,能很容易识别药品生产管理过程中的质量风险。

3、熟悉中国GMP、熟悉药品生产质量管理工作。有cGMP、Eu-GMP等GMP经验者优先 。

4、具备指导或监督各部门按规定实施药品GMP的专业技能和正确分析、解决实际问题的能力。

5、接受过药品监督管理局举办的质量受权人、法规及业务知识的培训,具有与受权人职责履行相匹配的专业技能 。

6、具备良好的组织、沟通和协调等管理能力。


福利待遇

双休,包吃包住,节日礼金,五险一金,年度体检,员工生日费,旅游,报销入职车费

质量控制部职员(理化/仪器/微生物岗位)

工作职责

负责公司原辅料、包材、中间产品、成品取样检验以及产品稳定性考察、公用系统环境监测及报告发放等相关工作。

任职资格

1、药学、化学、食品工程等相关专业专科以上学历;

2、熟悉实验室各类理化、微生物检验流程,熟悉仪器设备(HPLC、UV等)的工作原理和操作;

3、熟悉GMP法规,工作认真、负责,有敬业精神。


生产部职员(混合/压片/铝塑/喷码/包装岗位)

工作职责

负责生产车间的混合、压片、铝塑、喷码、包装等固体制剂生产操作相关工作。

任职资格

1、药学、化学、设备工程等相关专业;

2、熟悉GMP及相关法律法规,熟练操作相关岗位工作流程;

3、工作认真、负责,有敬业吃苦耐劳的精神。


药物警戒专员

学历要求:本科及以上;

专业要求:药学、临床、药理等相关专业。


岗位要求(包括但不限于)

1、参与公司药物警戒体系的建立与维护;

2、负责对委托开展药物警戒工作的受托方及日常工作进行管理;

3、负责监测药品安全性,并对药品不良反应/事件进行上报、评价及调查。


药政专员

学历要求:本科及以上学历;

专业要求:药学、药物分析、药物制剂、药事法规等相关专业


岗位要求(包括但不限于)

1、负责相关政策法规的收集、整理、解读及宣贯等相关工作;

2、参与公司相关注册及再注册工作;

3、参与政府事务的梳理与沟通工作。


项目管理专员

学历要求:本科及以上学历;

专业要求:药学、药物分析、药物制剂等相关专业。


岗位要求(包括但不限于)

1、参与公司研发流程及相关制度的建立及执行;

2、负责委托研发及委托生产的项目的日常检查工作;

3、负责与项目相关方进行项目沟通,协调内部资源,推进项目进展;

4、对于项目研发过程中不同阶段的关键内容进行验收备案。


医学助理/专员

1、协助医学经理/主管完成医学项目相关的工作;

2、独立完成国内外网站的行业资料收集、整理工作;

3、跟踪并下载、整理国家颁布的技术法规和相关指导原则;

4、为撰写调研/立项报告、申报资料等医学工作提供基本的技术服务。


任职要求

1、全日制医药类院校或综合性药学院,护理、临床医学、医师、药理等本科及以上相关专业。

2、应届毕业生,能力突出者可放宽录用条件。

3、英语水平良好,可独立查看及翻译文献。

4、踏实敬业,诚实守信,吃苦耐劳、工作细致认真、有责任心。

5、较强的沟通协调能力、较强的文字撰写能力、较强的求知欲和学习能力。


福利待遇

双休,包吃包住,节日礼金,五险一金,年度体检,员工生日费,旅游,报销入职车费

医学经理

1、负责完成医学组所承担的相关工作;

2、熟练检索专业文献,并提取文献的核心内容;

3、独立完成各类调研/立项报告,且基本满足要求;

4、独立撰写申报资料等注册文件,且基本满足申报要求;

5、对临床工作能独立提供医学支持;

6、配合临床组撰写和整理注册申报资料,配合其他部门项目经理完成药物研发相关工作。


任职要求

1、同类型行业3-5年工作经验。

2、护理、临床医学、医师、药理等硕士及以上相关专业,全日制医药类院校或综合性药学院校。

3、英语水平六级以上,可独立查看及翻译文献。

4、踏实敬业,诚实守信,吃苦耐劳、工作细致认真、有责任心。

5、较强的沟通协调能力、较强的文字撰写能力、较强的求知欲和学习能力。


福利待遇

双休,包吃包住,节日礼金,五险一金,年度体检,员工生日费,旅游,报销入职车费

医学QA助理/专员

1、临床、药理相关专业优先;

2、协助QA专员对质量管理体系进行改进;

3、协助QA专员完成日常工作中的质量管理工作;


任职要求

1、本科及以上学历,临床医学、药学等相关专业,应届毕业生及有工作经验者均可;

2、踏实肯干,诚实守信,有较强的责任心及执行力;

3、敢于创新,有较强的学习热情、自学能力及实验动手能力;

4、具备良好的跨部门沟通能力和团队协助精神;


福利待遇

双休,包吃包住,节日礼金,五险一金,年度体检,员工生日费,旅游,报销入职车费

医学QA经理

1、参与制定医学部质量管理体系相关文件;

2、监督质量管理体系的执行情况,保证体系的持续有效和持续改善;

3、能够针对法规、技能等方面内容对部门内人员进行培训;

4、能够独立进行医学和临床试验相关文件审核;

5、能够独立对临床前试验、临床试验等进行项目稽查。


任职要求

1、临床医学、药学等相关专业,本科及以上学历,有临床试验项目管理经验和质量管理经验者优先;

2、有临床试验项目管理、监查、质控等工作经验2年以上。

3、具有不断学习的能力,精益求精的质量意识,良好的沟通表达协调能力;

4、可熟练使用办公软件。


福利待遇

双休,包吃包住,节日礼金,五险一金,年度体检,员工生日费,旅游,报销入职车费

临床项目助理/专员

1、协助项目经理/临床主管对临床试验项目进行管理;

2、根据项目经理制订的项目计划,完成计划全过程的实施;

3、负责项目文件的收集和整理;

4、协助项目经理完成项目申报;

5、完成上级指派的其他任务,并按要求及时汇报。


任职要求

1、临床医学、药学等相关专业,本科及以上学历;

2、应届毕业生,能力突出者可放宽录用条件。

3、自我驱动型,责任心强,工作积极主动;良好的沟通能力,学习能力及解决问题的能力;

4、可熟练使用办公软件;

5、吃苦耐劳,踏实肯干,能够接受具有挑战性的工作,具有良好的适应性,能接受出差。


福利待遇

双休,包吃包住,节日礼金,五险一金,年度体检,员工生日费,旅游,报销入职车费

制剂实验员

1、能独立完成各种常规剂型的试验操作和归纳研究结果;

2、熟悉各种相关仪器设备的使用;

3、负责试验原始记录和台账的撰写工作;

4、完成部门和公司领导交给的其他任务。


任职要求

1、要求药物制剂及药学相关专业本科以上学历;

2、应届毕业生,能力突出者可放宽录用条件。

3、良好的实验操作能力,能独立完成制剂处方工艺摸索相关具体试验;

4、熟悉各种相关试验设备的操作;

5、要求为人诚实、正直、工作努力、责任心强、敬业爱岗、注重成长,具有优良的职业道德和团队协作精神,沟通能力良好。


福利待遇

双休,包吃包住,节日礼金,五险一金,年度体检,员工生日费,旅游,报销入职车费


分析实验员

1、能在专人指导下逐渐独立完成化学药品的日常检测,熟悉溶出仪、UV、HPLC等仪器操作;

2、能够熟悉掌握分析仪器的日常维护,能够建立基本的分析方法学;

3、能够对试验得出的数据进行整理统计分析,得出实验报告;

4、熟悉药物的研发流程,具备一定的新药研发试验技能,具备一定管理能力,合理安排实验;

5、思路清晰,思维缜密,规范撰写原始记录及注册申报资料。


任职要求

1、药学、药物分析、分析化学等相关专业,本科及以上学历;

2、应届毕业生,能力突出者可放宽录用条件。

3、具备扎实的理论知识和实践能力;熟悉药物质量分析的相关要求,熟练使用HPLC等相关分析仪器。

4、良好的学习能力,组织协调能力;良好的沟通、表达和协作能力;

5、工作仔细认真,能吃苦耐劳,良好的团队意识和执行力,责任心强,有敬业精神。


福利待遇

双休,包吃包住,节日礼金,五险一金,年度体检,员工生日费,旅游,报销入职车费

人力资源助理/专员

1、负责公司人员的校招、社招工作;

2、负责员工入离调转手续的实施;

3、负责公司培训工作,组织人员参加培训,评估培训效果;

4、协助人力资源部长进行企业文化建设、团建、年会及活动组织等工作;

5、领导安排的其他工作。


任职要求

1、人力资源管理、行政管理相关专业统招本科学历应届毕业生;

2、能适应短期出差;

3、工作有条理,思路清晰,办事利落;

4、能承受一定的压力,具有高度执行力,不怕吃苦;

5、有强烈的事业心、责任心和积极的工作态度;

6、有较强的与人沟通、表达和应变能力。


福利待遇

双休,包吃包住,节日礼金,五险一金,年度体检,员工生日费,旅游,报销入职车费

项目管理专员

1、组织建立院级研发流程及相关制度,发布实施;

2、协助组织科学委员会项目研究策略的制定及项目监管;

3、跟踪各部门项目进度,向研发总监、副总监汇报项目进度;对于出现延期的项目及时进行协调沟通;

4、组织日常项目及节点讨论会,协调解决项目过程中遇到的问题;

5、按照节点验收标准,会同QA部门对项目关键节点研究情况组织技术委员会进行验收考核放行;

6、对于项目研发过程中不同阶段的关键内容进行验收备案;

7、建立与客户沟通的良好机制,组织协调各部门及时有序推进项目开展。


任职要求

1、本科及以上学历,应届毕业生及有工作经验者均可;

2、踏实肯干,诚实守信,有较强的责任心及执行力;

3、敢于创新,有较强的学习热情、自学能力及实验动手能力;

4、具备良好的跨部门沟通能力和团队协助精神;


福利待遇

双休,包吃包住,节日礼金,五险一金,年度体检,员工生日费,旅游,报销入职车费

异地招聘 工作地为河南省南阳市

1、制定生产企业原料药车间的质量管理体系,包括:SMP、SOP等相关的软件的制定和审核工作,

2、负责原料和化工生产管理文件体系的制定与提升,质量体系的过程监管与控制、持续改进。

3、组织及实施原料GMP车间的合规管理工作,确保原料成品符合GMP要求,并负责后序检查缺陷的整改工作。

4、贯彻执行国家有关药品、质量管理的法律、法规,督促执行公司关于药品质量管理方面的规章制度;

5、定期组织培训,加强团队对原料GMP车间合规性的认知,提升下属的工作能力及水平。


任职要求

1、本科及以上学历,5年以上医药化工相关工作经历,熟练使用化工计算相关软件;

2、精通原料药车间各项工作流程,设备与工艺工程,有丰富的原料GMP体系文件撰写与管理能力以及项目管理经验;

3、具备原料药GMP认证经验经历、了解FDA、日本认证流程要点;

4、熟悉并深刻理解 GMP 对原料厂房设施、化工设备的要求,有接受国内药监部门审计的经历。

5、有较好的培训能力,能辅导下属,加强团队的整体工作能力和水平。

6、有良好的职业操守和敬业精神,具备良好的计划能力、指导能力、协调能力、决策能力,较强的综合协调能力和组织管理能力。


福利待遇

双休,包吃包住,节日礼金,五险一金,年度体检,员工生日费,旅游,报销入职车费