Brief introduction简介

吉林天衡药业有限公司所设独立的药物警戒部门,以有16年相关领域工作经验的专家为核心,建立了一支具有丰富项目经验和专业的PV服务团队,为天衡药业建立了完善的药物警戒管理制度,构建完成健全、合规的药物警戒体系。不仅保证了本公司药物警戒体系按照国家相关政策法规要求运行,还可以通过线下理论指导、专业知识赋能等形式为行业内其他兄弟企业提供综合性、一站式、全生命周期药物警戒与风险管理服务,为企业的药品安全保驾护航。

原料药及中间体服务

吉林天衡原料药和中间体生产基地位于河南省邓州市工业园区南阳天衡制药厂,车间占地1万平米,各类型反应釜40余台。依托北京天衡药物研究院有限公司产品的研发 ,已完成小试品种有100多个,目前工业化规模生产13个品种,产品质量达到国际高水平。产品出口日本、印度、东南亚和欧洲部分国家。


原料药及中间体服务产品目录



产品名称Product nameCAS登记号(CAS No.)标准Specification结构式Structural Formula
伏格列波糖及中间体
Voglibose & Intermediates
伏格列波糖
Voglibose
83480-29-9JP16
IP
In house
 01
2,3,4,6-四-O-苄基-α-D-葡萄糖
2,3,4,6-Tetra-O-benzyl-α-D-glucopyranose
4132-28-9
6564-72-3
≥99%
In house
 02
(2R,3S,4S,5S)-5-羟基-2,3,4-三 (苄氧基)-5-[(苄氧基)甲基]-环己酮 (2R,3S,4S,5S)-5-Hydroxy-2,3,4-tris (phenylmethoxy)-5-[(phenylmethoxy)methyl]-cyclohexanone115250-38-9≥99%
In house
 03
四苄基伏格列波糖
Tetra-Benzyl-Voglibose
115250-39-0≥99%
In house
 04
盐酸吉西他滨中间体Gemcitabine Hydrochloride Intermediate2-脱氧-2,2二氟-戊呋喃糖-1-酮- 3,5-二苯甲酸酯(T6) 2-Deoxy-2,2-difluoro-D-erythro-pentafuranous-1-ulose-3,5-dibenzoate122111-01-7≥99%
In house
 05
帕利哌酮及中间体
Paliperidone & Intermediates
帕利哌酮
Paliperidone
144598-75-4≥99%
In house
 06
帕利哌酮棕榈酸酯
Paliperidone Palmitate
199739-10-1≥99%
In house
 07
3-(2-氯乙基)-6,7,8,9-四氢-9-羟基-2-甲基-4H-吡啶并[1,2-a]嘧啶-4-酮3-(2-Chloroethyl)-6,7,8,9-tetrahydro-9-hydroxy-2-methyl-4H-pyrido[1,2-a]pyrimidin-4-one130049-82-0≥99%
In house
 08
6-氟-3-哌啶-4-基-1,2-苯并异噁唑盐酸盐
6-Fluoro-3-(4-piperidinyl)-1,2-
benzisoxazole hydrochloride
84163-13-3≥99%
In house
 09
盐酸厄洛替尼中间体
Erlotinib Hydrochloride
Intermediates
6,7-双(甲氧基乙氧基)喹唑啉酮
6,7-Bis-(2-methoxyethoxy)-4(3H)-quinazolinone
179688-29-0≥99%
In house
 10
阿加曲班及中间体Argatroban &
Intermediate
阿加曲班
Argatroban Hydrate
74863-84-6≥99%
In house
 11
(2R,4R)-4-甲基-2-哌啶甲酸乙酯
Ethyl (2R,4R)-4-methyl-2-piperidinecarboxylate
74892-82-3≥99%
     In house
 12
帕布昔利布及中间体Palbociclib & Intermediates帕布昔利布(帕博西尼)
Palbociclib
571190-30-2≥99%
In house
 13
4-(6-氨基吡啶-3-基)哌嗪-1-羧酸叔丁酯
4-(6-Aminopyridin-3-yl)piperazine-1-carboxylic acid tert-butyl este
571188-59-5≥99%
In house
 14
6-溴-2-氯-8-环戊基-5-甲基-吡啶并[2,3-D]嘧啶-7(8H)-酮6-bromo-2-chloro-8-cyclopentyl-5-Methylpyrido[2,3-d]pyriMidin-7(8H)-one1016636-76-2≥99%
In house
 15
奥格列汀Omarigliptin & IntermediatesN-[(2R,3S)-2-(2,5-二氟苯基)四氢-5-氧代-2H-吡喃-3-基]氨基甲酸叔丁酯N-[(2R,3S)-2-(2,5-Difluorophenyl)tetrahydro-5-oxo-2H-pyran-3-yl]carbamic acid 1,1-dimethylethyl ester951127-25-6≥99%
In house
 16
2-(甲基磺酰基)-2,4,5,6-四氢吡咯并[3,4-c]吡唑苯磺酸盐
2,4,5,6-Tetrahydro-2-(methylsulfonyl)pyrrolo[3,4-c]pyrazole benzenesulfonate
1280210-80-1≥99%
In house
 17


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药物警戒部

联系电话:010-69392886(北京);0435-4243888(梅河口)

邮箱:pv@thpharms.com

不良事件(AE)

任何发生在患者或药物临床研究受试者中的不良医学事件。它不一定与药 物治疗有因果关系。不良事件可以是一种不良的非预期的征象(例如异常的实验室检查等)、症状或与药品使用中有时间相关性的疾病,不考虑是否与药品有因果关系。

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2、 不良反应症状,发生过程;

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