Quetiapine Fumarate Extended-Release Tablets富马酸喹硫平缓释片

适应症

用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作。

产品介绍

由于缓控释技术门槛高,包括天衡在内,富马酸喹硫平缓释片(规格:0.2 g)在国内只有3家通过一致性评价,用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的抑郁发作,是第二代抗精神分裂药物中的代表药,国内外治疗指南一致推荐为一线用药。

01


有效性数据对比

2、本品与安慰剂生物利用度数据对比


依从性数据对比                                          不良反应数据对比


3、本品与安慰剂不良反应数据对比



国内外精神分裂症指南推荐一线用药

指南名称

喹硫平缓释片的推荐情况

日本专家共识:精神分裂症的药物治疗(2021)

精神分裂症

一线用药

2020美国APA精神分裂症指南(第3版)

首发精神分裂症

推荐用药

2015年中国《精神分裂症防治指南》第二版

首发精神分裂症

一线用药


双相Ⅰ型抑郁

双相Ⅱ型抑郁

2015年《中国双相障碍防治指南》(第二版)

首选推荐

“唯一”一线用药

2016年BAP《双相障碍治疗循证指南》

一线证据


2017年CINP《成人双相障碍治疗指南》

一线用药


2018年CANMAT/ISBD《双相障碍患者管理指南》

一线“首选”用药

“唯一”一线用药


Hydrotalcite Chewable Tablets铝碳酸镁咀嚼片

适应症

慢性胃炎、与胃酸有关的胃部不适症状,如:胃痛、胃灼热感(烧心)、酸性嗳气、饱胀等。

产品简介

铝碳酸镁是抗酸与胃粘膜保护类OTC药品,是消化系统一线用药,能显著增强胃粘膜防御修复因子。

品种亮点

(1)化学结构特点:晶格结构稳定,不受光、热、潮湿等影响,长期贮存制酸力不降低。

(2)疗效特点:具有抗酸、抗胆汁、保护粘膜的功效,三效合一,整体治疗上消化道疾病。

(3)安全性特点:主药铝碳酸镁为不溶于水的结晶性粉末,呈层状网络结构,口服后胃肠道不吸收,安全性高。

(4)适用范围广:用于治疗多种胃病,广泛用于消化科、急诊科、耳鼻喉科、神经内科等科室。


国内权威指南针对本品适应症的推荐用药

指南名称

铝碳酸镁咀嚼片

消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见(2017年)

消化性溃疡

推荐用药

慢性胃炎基层诊疗指南(2019年)

伴胆汁反流的慢性胃炎

推荐用药

Amlodipine Besylate Tablets苯磺酸氨氯地平片

适应症

高血压、冠心病(CAD)

产品简介

苯磺酸氨氯地平是全球处方量比较大的降压药,是治疗高血压的基础药物,可单独应用,也可与其他降压药合用。自上市以来,一直受到各国高血压患者的青睐。此外,本品双效合一,还能治疗慢性稳定型心绞痛和血管痉挛型心绞痛的症状。

品种亮点

(1) 循证医学证据充分,有数万例的临床数据,在国内外的临床指南中具有坚实的临床地位

(2) 本品为长效降压药,作用持久,每日只需用药1次,血压波动小,血压达标率高,靶器官保护作用强。

(3) 我国高血压的主要并发症是脑卒中,氨氯地平对脑卒中的疗效好,因此更适合中国高血压患者

苯磺酸氨氯地平片(已处理)


国内外权威指南针对本品适应症的推荐用药

机构(指南)名称

氨氯地平推荐情况

世卫组织

降压

一线用药

《中国高血压防治指南(2018年修订版)》

老年高血压、高血压伴糖尿病、难治性高血压联合用药

推荐用药

高血压伴稳定性心绞痛

首选药物

高血压合并慢性肾病(CKD)

初始治疗药物

《2020国际高血压学会全球高血压实践指南》

高血压合并高脂血症或炎症性风湿病

首选药物

高血压合并冠心病、高血压合并脑卒中、高血压合并心力衰竭、高血压合并CKD、高血压合并糖尿病

一线药物

2019日本高血压管理指南(JSH 2019)

高血压合并慢性缺血性卒中、高血压合并冠状动脉疾病

一线用药

高血压合并糖尿病、高血压合并慢性肾脏病

首选用药

《2020年加拿大成人和儿童高血压预防、诊断、风险评估和治疗指南》

无合并症的成年人高血压

一线用药

高血压合并糖尿病、高血压合并冠心病

推荐用药

Calcium Carbonate and Vitamin D₃ Granules小儿碳酸钙D₃颗粒

适应症

儿童钙补充

产品简介

小儿碳酸钙D3颗粒是世界公认的前10名钙补充剂,是儿童专用产品。

品种亮点

(1) 含钙量高:小儿碳酸钙D3颗粒剂的钙源是含钙量较高的碳酸钙(40%),含钙量远高于氯化钙27%、碳酸氢钙23.3%、枸橼酸钙21.1%、乳酸钙13%、葡萄糖酸钙9%。

(2) 钙吸收率高:无维生素D3时钙吸收率为10%-15%;添加维生素D3后,钙吸收率可提高60%-75%。

(3) 安全性高:小儿碳酸钙D3颗粒剂为OTC产品,经多年临床使用,不良反应少。

(4) 口感好:小儿碳酸钙D3颗粒剂的辅料为麦芽糖糊精、葡萄糖、柠檬酸钠,有淡淡的奶味,不影响小儿味蕾发育,国际先进的微球化工艺,使每包小儿仅用5mL水即可溶解,方便喂服。

(5) 临床地位高:是中国优生科学协会推荐钙补充剂,经过中国优生科学协会审核论证,连续10年作为推荐补钙制剂。而且还被载入了《美国医生案头手册》(PDR),该手册是美国临床医师权威参考书。


国内外权威指南针对本品适应症的推荐用药

指南名称

小儿碳酸钙D3颗粒情况

2016全球共识建议:营养性佝偻病的预防和管理

儿童补钙

推荐用药

中国儿童钙营养专家共识(2019年版)

儿童补钙

推荐用药

Paliperidone API/Paliperidone Extended-Release Tablets帕利哌酮及缓释片

适应症

适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗。

产品简介

帕利哌酮是一种新型抗精神病药,第2代抗精神病药,是利培酮的换代产品。国内外大规模的临床研究表明,可有效缓解精神病的各种症状。

品种亮点

(1) 临床特点

起效迅速,起始剂量即可为有效治疗剂量,快速控制各类精神症状,改善患者功能,并降低复发率。

安全性和耐受性优于奥氮平,更少发生代谢障碍、体重增加;避免过度镇静、嗜睡;

是适合首发、复发及使用其他抗精神病药治疗疗效或耐受性不佳患者的一线治疗选择;

治疗期间无需剂量调整,目标治疗剂量根据病情调整。

(2) 制剂特点

结合OROS渗透泵控释技术,药物平稳释放,血药浓度波动小,锥体外系(EPS)、低血压等不良反应发生率低,患者用药的依从性高。

(3) 药代动力学特点

是唯一不经CYP系统代谢的非典型抗精神病药物,很少发生药物相互作用,合并用药无需调整剂量。

血药浓度不受CYP2D6基因多态性的影响,量效关系更容易把握。


国内权威指南针对本品适应症的推荐用药

指南名称

帕利哌酮及缓释片情况

帕利哌酮缓释片临床用药指导意见(第二版)2016

精神分裂症

推荐用药

 


Telmisartan and Amlodipine Tablets替米沙坦氨氯地平片

适应症

原发性高血压

产品简介

替米沙坦(ARB类)和氨氯地平(CCB类)均为所在类别降压药的主流产品,都属于长效降压药,处方量相当大,也都有丰富的循证医学证据,证明其疗效和安全性。

品种亮点

(1) 作用机制互补,配伍合理

氨氯地平通过扩张血管减少血容量来降压,替米沙坦通过抑制RAAS活性来降压,两药机制互补,配伍合理。能实现更平稳的血压管理,血压波动性和变异性缩小,血压达标率高,带来更充分的靶器官保护作用,并降低心脑血管事件。

(2) 是两个组成成份的半衰期均超过24小时的ARB+CCB复方制剂

全球临床试验数据显示,替米沙坦氨氯地平片治疗2周即可血压达标,降幅高达50mmHg,24 小时动态血压监测达标率高达82.7%。

(3) 不良反应相互抵消

氨氯地平在扩张血管的同时,可激活RAAS和交感神经系统,引起反射性的血管收缩和心动过速,并能引起外周水肿;而替米沙坦可以消除这些不良反应。因此,本复方在有效降压的同时耐受性更好,更有利于患者长期坚持治疗。



国内权威指南针对本品适应症的推荐用药

指南名称

替米沙坦氨氯地平推荐情况

《单片复方制剂降压治疗中国专家共识》(2019)

高血压

推荐用药

《中国高血压防治指南(2018年修订版)》

高血压

推荐用药

中国新型固定剂量降压制剂ARB/HCTZ临床应用专家共识(2007)

高血压

推荐用药

Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules盐酸文拉法辛缓释胶囊

适应症

治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍

产品简介

盐酸文拉法辛是全球上市的5-HT和去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制剂(SNRI)。基于大量临床研究证据,多个国家的指南推荐为抑郁症(尤其是伴焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍的一线治疗药物,是全球销量比较高的抗抑郁药。

品种亮点

(1) 多靶点:比5-HT再摄取抑制剂(SSRIs)多一个靶点,因此对抑郁和焦虑共病患者的疗效好。临床痊愈率和痊愈率均高于SSRIs,不干扰患者的认知和精神运动功能。

(2) 起效更快:文拉法辛临床治愈的时间比5-HT再摄取抑制剂(SSRIs)更快。

(3) 复发率低:可有效预防复发。

(4) 安全性好:优于常用的三环类抗抑郁药,获得临床广泛的认同。


国内外权威指南针对本品适应症的推荐用药

指南名称

盐酸文拉法辛缓释胶囊

忧郁/快感缺失型抑郁症临床评估与诊治指导建议(2021)

抑郁症

一线用药

文拉法辛缓释剂临床应用专家指导建议(2013)

抑郁症

推荐用药


Rosuvastatin Calcium Tablets瑞舒伐他汀钙片

适应症

适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。

也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。

产品简介

瑞舒伐他汀被称为超级他汀(Super statin),是目前新上市的他汀,循证医学证据多,能更有效降低血脂、逆转动脉粥样斑块、降低动脉粥样硬化炎性指标,是国内外市场占有率大的他汀。

品种亮点

(1) 降脂作用强:对肝细胞的选择性强,降HMG-CoA还原酶的作用强于其他他汀,因此降脂达标率高。

(2) 有效逆转斑块:在高风险和低风险患者中减少心血管事件发生率和死亡率。

(3) 独特的药动学作用:与其他常用的心血管药物合用时,发生药物相互作用的可能性小。

(4) 安全性好:大规模临床研究表明,肌毒性和肝毒性都低于其他他汀。



国内外权威指南针对本品适应症的推荐用药

指南名称

瑞舒伐他汀钙片推荐情况

血脂异常基层诊疗指南(2019版)

推荐用药

《中国成人血脂异常防治指南(2016年修订版)》

推荐用药

血脂异常老年人使用他汀类药物的中国专家共识(2015)

推荐用药

AACE/ACE血脂异常管理与动脉粥样硬化疾病预防指南(2017)

推荐用药


Product line planning产品线规划

北京天衡致力于打造完整的研发产业链,成为国内首批研发型药品上市许可持有人(MAH),将全面整合研发、生产、临床、供应商、流通和销售、商业保险等资源,以QbD理念引导药品研发和流通等环节全生命周期监控与管理。

产品线规划

Esomeprazole magnesium enteric coated capsules艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

适应症

胃食管反流性疾病(GERD)

产品简介

艾司奥美拉唑是是奥美拉唑的单一异构体,是世界上以单一异构体上市的PPI,是成功的异构体开发先例。通过有效快速抑制胃酸分泌和清除幽门螺旋杆菌而达到快速治愈溃疡的目的,是近十几年来临床用于治疗酸相关性疾病广泛、疗效好的药物。

品种亮点

(1) 起效快:比奥美拉唑和兰索拉唑能更早,更有效的缓解烧心症状,尤其是持续缓解夜间烧心症状,而且对所有级别糜烂性食管炎的愈合率更高。

(2) 作用持久稳定:24h胃内pH监测结果显示,与奥美拉唑、泮托拉唑和兰索拉唑相比,胃内pH>4时间百分比和pH>4持续的时间更长,显示艾司奥美拉唑具有强而持久的抑制作用,对酸相关性疾病有更好的临床治疗效果

(3) 不良反应少,耐受性好:在许多临床试验研究中,服用艾司奥美拉唑者显示出良好的耐受性,患者能够长期坚持用药。


国内外权威指南针对本品适应症的推荐用药

指南名称

艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

2020年中国胃食管反流病专家共识

推荐的首选药物

慢性胃炎基层诊疗指南(2019年)

推荐的首选药物

2015 JSGE循证临床实践指南:胃食管反流病

推荐的首选药物

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Calcium Carbonate D₃ Chewable Tablets (III)碳酸钙D₃咀嚼片(III)

适应症

用于妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、老年人、儿童等的钙补充剂,并帮助防治骨质疏松症。

产品简介

本品为碳酸钙和维生素D3的复方制剂。两者合用可增加对钙的吸收,钙吸收率可提高60%-75%,是为不同人群特制的专属好钙。

品种亮点

(1)含钙量高

碳酸钙D3咀嚼片的钙源是含钙量较高的碳酸钙(40%),含钙量远高于氯化钙27%、碳酸氢钙23.3%、枸橼酸钙21.1%、乳酸钙13%、葡萄糖酸钙9%。

(2)钙吸收率高

维生素D3与钙源同时服用,具有提高机体对钙和磷的吸收作用,使血浆钙和磷的水平达到饱和程度,促进生长和骨骼钙化并促进牙齿健全的生理功能。

(3)安全性好

为OTC产品,经多年临床使用,安全性好。