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巧诈不如拙诚,踏实就是捷径

原料药与中间体


原料药

天衡可提供从实验室小试,直至注册申报的一站式原料药开发服务;

开发从克级到公斤级的具有成本优势的、安全且环境良好的原料药及中间体生产工艺;

根据制剂处方工艺需求,开发符合制剂粉体学特性需求的原料药的生产工艺;

提供药品质量研究用的高质量杂质对照品。

天衡拥有500㎡小试实验室、4500㎡化工车间及600㎡原料GMP车间,开发了超过了100个化合物的小试、中试工艺,部分工艺已完成工业化放大,供本公司及合作伙伴用于申报注册新药及仿制药。

 

合作洽谈

联系人:化工部

电 话:010-6818092113910037010(微信同号)

邮 箱:wangji@thpharms.com

 

原料药

序号

品名

批产时间

序号

品名

批产时间

序号

品名

批产时间

1

盐酸昂丹司琼

1996

17

盐酸伊托必利

2003

33

氟马西尼

2008

2

盐酸格拉司琼

1997

18

盐酸阿夫唑嗪

2003

34

多西他赛

2008

3

马吲哚

1997

19

盐酸吉西他滨

2004

35

富马酸福莫特罗

2008

4

米力农

1997

20

唑来膦酸

2004

36

七氟烷

2008

5

碘海醇

1998

21

托拉塞米

2004

37

瑞舒伐他汀

2008

6

巴氯芬

1998

22

氯吡格雷

2005

38

盐酸丙哌维林

2009

7

枸橼酸莫沙必利

1999

23

依托度酸

2005

39

盐酸替罗非班

2009

8

多索茶碱

2000

24

舒林酸

2005

40

亚胺培南

2009

9

卡维地洛

2000

25

非那雄胺

2005

41

西司他汀钠

2009

10

盐酸索他洛尔

2000

26

苯磺酸左旋氨氯地平

2005

42

地西他滨

2012

11

酒石酸托特罗定

2000

27

盐酸伐昔洛韦

2006

43

盐酸表柔比星

2012

12

阿昔莫司

2001

28

那格列奈

2006

44

佐米曲普坦

2012

13

酒石酸唑吡坦

2002

29

替米沙坦

2006

45

阿加曲班

2017

14

枸橼酸托瑞米芬

2002

30

盐酸左西替利嗪

2006

46

扎那米韦

2017

15

美洛昔康

2002

31

盐酸坦洛新

2007

47

利培酮

I

16

布地奈德

2003

32

帕米膦酸二钠

2008

48

琥珀酸美托洛尔

I

 

原料药与中间体

序号

品名

规模

序号

品名

规模

1

帕利哌酮棕榈酸酯

中试

2

利伐沙班

中试

3

奥格列汀

中试

4

盐酸阿扎司琼

中试

5

硫酸氢氯吡格雷

中试

6

卡格列净

中试

7

瑞舒伐他汀钙

中试

8

利格列汀

中试

9

艾曲泊帕

中试

10

阿法替尼

中试

11

唑来膦酸

中试

12

雷米普利

中试

13

糖酸氟替卡松

中试

14

奥氮平

中试

15

丙酸氟替卡松

中试

16

泮库溴铵

中试

17

瑞格非尼

中试

18

博舒替尼

中试

19

阿加曲班

中试

20

盐酸帕罗西汀

中试

21

马来酸茚达特罗

中试

22

富马酸丙酚替诺福韦

中试

23

盐酸氮卓斯汀

中试

24

沃替西汀

中试

25

布地奈德

中试

 

 

 

 

API产品的研发及生产是天衡的研究领域之一,20余年已研发100多个原料药及中间体,目前工业化规模生产13个品种,产品质量达到国际水平。

序号

品名

规模

1

盐酸普拉格雷及中间体

工业化

2

帕利哌酮及中间体

工业化

3

利培酮

工业化

4

帕布昔利布

工业化

5

依折麦布及中间体

工业化

6

盐酸吉西他滨及中间体

工业化

7

伏格列波糖及中间体

工业化

8

阿哌沙班及中间体

工业化

9

盐酸环苯扎林及中间体

工业化

10

苯磺酸左旋氨氯地平

工业化

11

盐酸厄洛替尼

工业化

12

来曲唑

工业化

13

盐酸美金刚

工业化

 

天衡药研长期为国内外客户提供多种高品质医药中间体,4500㎡化工车间软硬件齐全,可以实现的反应类型包括不对称合成、高压氢化、空气和水敏感反应、金属催化、氧化还原反应等。

 

原料药与中间体

产品名称

登记号

标准

结构式

Product name

CAS No.

Standard

Structueal Formula

伏格列波糖及中间体
Voglibose & Intermediates

伏格列波糖Voglibose

83480-29-9

JP16IP
In ouse

中间体

2,3,4,6-四-O-苄基-α-D-葡萄糖
2,3,4,6-Tetra-O-benzyl-α-D-glucopyranose

4132-28-9
6564-72-3

≥99%
In ouse

中间体

(2R,3S,4S,5S)-5-羟基-2,3,4-三(苄氧基)-5-[(苄氧基)甲基]-环己酮
(2R,3S,4S,5S)-5-Hydroxy-2,3,4-tris(phenylmethoxy)-5-[(phenylmethoxy)methyl]-cyclohexanone

115250-38-9

≥99%
In ouse

中间体

四苄基伏格列波糖
Tetra-Benzyl-Voglibose

115250-39-0

≥99%
In ouse

中间体

帕利哌酮中间体
Paliperidone & Intermediates

帕利哌酮Paliperidone

144598-75-4

≥99%
In ouse

中间体

帕利哌酮棕榈酸酯Paliperidone Palmitate

199739-10-1

≥99%
In ouse

中间体

3-(2-氯乙基)-6,7,8,9-四氢-9-羟基-2-甲基-4H-吡啶并[1,2-a]嘧啶-4-酮
3-(2-Chloroethyl)-6,7,8,9-tetrahydro-9-hydroxy-2-methyl-4H-pyrido[1,2-a]pyrimidin-4-one

130049-82-0

≥99%
In ouse

中间体

6-氟-3-哌啶-4-基-1,2-苯并异噁唑盐酸盐
6-Fluoro-3-(4-piperidinyl)-1,2-benzisoxazole hydrochloride

84163-13-3

≥99%
In ouse

中间体

盐酸吉西他滨中间体
Gemcitabine Hydrochloride Intermediate

2-脱氧-2,2二氟-戊呋喃糖-1-酮-3,5-二苯甲酸酯(T6)
2-Deoxy-2,2-difluoro-D-erythro-pentafuranous-1-ulose-3,5-dibenzoate

122111-01-7

≥99%
In ouse

中间体

盐酸替罗非班中间体
Tirofiban hydrochloride monohydrate Intermediates

4-(4-吡啶基)丁基氯盐酸盐
4-(4-pyridinyl)butyl chloride hydrochloride

149463-65-0

≥99%
In ouse

中间体

N-正丁基磺酰基-L-酪氨酸
L-N-BUTYLSULFONYL-P-HYDROXYPHENYLALANINE

149490-60-8

≥99%
In ouse

中间体

奥扎格雷中间体
Ozagrel Intermediates

咪唑甲基肉桂酸乙酯
(E)-ethyl 3-(4-((1H-imidazol-1-yl)methyl)phenyl)acrylate

78712-80-8

≥99%
In ouse

中间体

氨磺必利中间体
Amisulpride Intermediates

阿米酸
4-Amino-5-ethylsulfonyl-2-methoxybenzoic acid

71675-87-1

≥99%
In ouse

中间体

西维来司他钠中间体
Sivelestat sodium Intermediates

对新戊酰氧基苯磺酰氯
4-(chlorosulfonyl)phenyl pivalate

150374-99-5

≥99%
In ouse

中间体

N-(2-硝基苯甲酰基)甘氨酸苄酯
N-(2-nitrobenzoyl)glycinebenzylester

150374-96-2

≥99%
In ouse

中间体

普拉曲沙中间体
Pralatrexate Intermediates

2,4-二氨基-alpha-(4-羧基苯基)-alpha-2-丙炔基-6-蝶啶丙酸
4-(2-Carboxy-1-(2,4-diaminopteridin-6-yl)pent-4-yn-2-yl)benzoic acid

146464-92-8

≥99%
In ouse

中间体

罗沙司他中间体
Roxadustat Intermediates

对甲苯磺酰甘氨酸甲酯
Methyl 2-(4-methylphenylsulfonamido)acetate

2645/2/5

≥99%
In ouse

中间体

5-溴苯酞
5-Bromophthalide

64169-34-2

≥99%
In ouse

中间体

4-羟基-7-苯氧基异喹啉-3-甲酸甲酯
methyl 4-hydroxy-7-phenoxyisoquinoline-3-carboxylate

1455091-10-7

≥99%
In ouse